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第二類醫療器械經營備案申請表

網上申報號:

企業名稱

(與營業執照名稱一致,未取得營業執照與預核名通知書一致)

營業執照

注冊號

(與營業執照注冊號一致,未取得營業執照與預核名通知書一致)

組織機構

代碼

(組織機構代碼證書編碼,未取得組織機構代碼證書的不填寫)

成立日期

(與營業執照一致,未取得營業執照與預核名通知書一致)

住所

(與營業執照住所一致,未取得營業執照的,與經營地址一致)

營業期限

(與營業執照一致,未取得營業執照不填寫)

經營場所

(請與實際地址的門牌號碼一致)

注冊資本(萬元)

(與營業執照一致,未取得營業執照不填寫)

經營方式

□批發 □零售 □批零兼營

郵編

(6100000)

經營模式

□銷售醫療器械           □為其他生產經營企業提供貯存、配送服務

庫房地址

(請與實際地址的門牌號碼一致)

聯系人

(李四)

聯系電話

(13XXXXXXXXX)

申辦醫療器械經營許可常見問題

場地問題

要求160平以上經營場地,其中100辦公,60平庫房

庫房布置

倉庫要求三色五區布置,避光、防塵等,要求有貨架,出庫軟件等

人員問題

要求質量負責人本科以上醫療器械相關專業,三年以上工作經驗,其他驗收、技術、庫房人員等

特殊要求

6840體外診斷試劑(凍庫要求20立方,發電機等),驗光師及驗光設備

軟件問題

醫療器械進銷存軟件,出庫單,以及軟件應用問題

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